CAMBRIDGE, Mass. (AP) – La empresa farmacéutica estadounidense Moderna dice que ha iniciado el proceso para obtener la aprobación reglamentaria completa de Estados Unidos para el uso de su vacuna COVID-19 en adultos.
Moderna anunció el martes que ha comenzado a presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) los datos de sus estudios sobre la vacuna de dos dosis.
La vacuna de Moderna ya ha sido autorizada para su uso de emergencia por la FDA y los organismos reguladores de otros muchos países. Hasta ahora se han administrado más de 124 millones de dosis en Estados Unidos.
Los estudios a gran escala de las vacunas continuaron después de la autorización de emergencia de Moderna. La FDA examinará la información para ver si la vacuna cumple los estrictos criterios para su plena autorización.
Moderna es el segundo fabricante de la vacuna COVID-19 que solicita la autorización plena, tras Pfizer y su socio alemán BioNTech.
La semana pasada, Moderna también anunció que su vacuna parece segura y eficaz en niños de hasta 12 años. La empresa tiene previsto solicitar este mes una autorización de emergencia para su uso en adolescentes.
