CAMBRIDGE, Mass. (AP) – Los reguladores estadounidenses están retrasando su decisión sobre la vacuna COVID-19 de Moderna para niños de 12 a 17 años mientras estudian el raro riesgo de inflamación del corazón, dijo la compañía el domingo (31 de octubre).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. comunicó a la empresa el viernes por la noche que su revisión podría durar hasta enero, dijo Moderna. La compañía también dijo que retrasará la presentación de una solicitud de autorización de uso de emergencia de una dosis más baja de la vacuna para niños de 6 a 11 años.
La inflamación del corazón es un riesgo muy poco frecuente tanto de las vacunas de Pfizer como de Moderna, y se observa más comúnmente en hombres jóvenes o niños. Es difícil que los ensayos clínicos detecten un problema tan raro. Y los funcionarios de salud pública han recalcado en repetidas ocasiones que la propia COVID-19 puede causar inflamación del corazón en tasas más altas que los raros casos causados por la vacuna.
En Estados Unidos, la vacuna de Moderna está autorizada para personas mayores de 18 años. Moderna dijo que más de 1,5 millones de adolescentes de todo el mundo han recibido su vacuna y que el número de informes de inflamación del corazón «no sugiere un mayor riesgo» para los menores de 18 años.
Los niños estadounidenses de 12 a 17 años pueden recibir la vacuna producida por Pfizer y su socio BioNTech. La semana pasada, la FDA autorizó el uso de las vacunas de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo están debatiendo esta semana.
Moderna también ha estado probando dos inyecciones, con un mes de diferencia, para niños de 6 a 11 años, con la mitad de la dosis que se administra a los adultos.
