FDA aprueba fármaco contra la obesidad que ayudó a reducir 15% de peso

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This image provided by Novo Nordisk on Friday, June 4, 2021 shows a package of injection pens for the company's semaglutide medication, named Wegovy. On Friday, the Food and Drug Administration said this new version of a popular diabetes medicine could be sold as a weight-loss drug in the U.S. (Novo Nordisk via AP)

El viernes, los organismos reguladores afirmaron que una nueva versión de un popular medicamento para la diabetes podría venderse como fármaco para perder peso en Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Wegovy, una versión de mayor dosis del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk, la semaglutida.

En los estudios financiados por la empresa, los participantes que tomaron Wegovy perdieron una media del 15% de su peso, es decir, unas 34 libras (15,3 kilogramos). Los participantes perdieron peso de forma constante durante 16 meses antes de estancarse. En un grupo de comparación que recibió inyecciones ficticias, la pérdida de peso media fue de un 2,5%, es decir, algo menos de 2 kilos.

«Con los fármacos existentes, se consigue una reducción de peso de entre el 5% y el 10%, y a veces ni siquiera eso», afirma el Dr. Harold Bays, director médico del Centro de Investigación Metabólica y Aterosclerosa de Louisville. Bays, que también es el director científico de la Asociación de Medicina de la Obesidad, ayudó a dirigir estudios sobre Wegovy y otros fármacos contra la obesidad y la diabetes.

En EE.UU., más de 100 millones de adultos -alrededor de uno de cada tres- son obesos.

Bajar incluso un 5% de peso puede reportar beneficios para la salud, como la mejora de la energía, la presión arterial, el azúcar en sangre y los niveles de colesterol, pero a menudo no satisface a los pacientes que se centran en la pérdida de peso, dijo Bays.

Bays dijo que Wegovy parece mucho más seguro que los anteriores fármacos contra la obesidad, que «han caído en picado» por problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes de Wegovy eran náuseas, diarrea y vómitos. Estos efectos suelen remitir, pero llevaron a un 5% de los participantes en el estudio a dejar de tomarlo.

Según la FDA, el fármaco no debe administrarse a personas con riesgo de padecer algunos tipos de cáncer, debido al riesgo potencial de ciertos tumores de tiroides.

Los pacientes se inyectan Wegovy semanalmente bajo la piel. Al igual que otros medicamentos para perder peso, debe utilizarse junto con el ejercicio, una dieta sana y otras medidas como llevar un diario de alimentos.

Novo Nordisk comercializa dos versiones de semaglutida para controlar el azúcar en sangre en los diabéticos de tipo 2: una píldora diaria llamada Rybelsus y Ozempic, que los pacientes se inyectan semanalmente. La empresa danesa no ha revelado el precio de lista de Wegovy, pero Ozempic suele costar 850 dólares o más al mes sin seguro.

Wegovy se basa en una tendencia en la que los fabricantes de medicamentos relativamente nuevos para la diabetes los prueban para tratar otras afecciones comunes en los diabéticos. Por ejemplo, los populares fármacos para la diabetes Jardiance y Victoza, de Novo Nordisk, han sido aprobados para reducir el riesgo de infarto, ictus y muerte en pacientes cardíacos.

Phylander Pannell, de 49 años, de Largo (Maryland), se unió a un estudio de pacientes tras ciclos de pérdida y posterior recuperación de peso. Dijo que recibió Wegovy, hizo ejercicio varias veces a la semana y perdió 65 libras en 16 meses.

«Me ayudó a frenar el apetito y a sentirme satisfecha más rápidamente», dijo Pannell. «Me puso en el camino correcto».

Poco después de terminar el estudio y dejar de recibir Wegovy, recuperó aproximadamente la mitad del peso. Desde entonces, ha perdido gran parte de ese peso, ha empezado a tomar clases de ejercicio y ha comprado aparatos para hacer ejercicio en casa. Está considerando la posibilidad de volver a recibir Wegovy una vez aprobado.

Wegovy es una versión sintetizada de una hormona intestinal que frena el apetito. Se trata de una nueva estrategia en el tratamiento de la obesidad, según el Dr. Robert Kushner, miembro del consejo asesor médico de Novo Nordisk y director del Centro de Medicina del Estilo de Vida de Northwestern Medicine.

Novo Nordisk también está desarrollando una versión en forma de píldora que debería comenzar los estudios finales con pacientes a finales de este año.