LONDRES (AP) – La vacuna COVID-19 de AstraZeneca proporcionó una fuerte protección contra la enfermedad y una protección completa contra la hospitalización y la muerte en todos los grupos de edad en un estudio estadounidense de última hora, según anunció la compañía el lunes.
AstraZeneca dijo que sus expertos tampoco identificaron problemas de seguridad relacionados con la vacuna, incluido un raro coágulo de sangre que se identificó en Europa. Los científicos no encontraron un mayor riesgo de coágulos entre las más de 20.000 personas que recibieron al menos una dosis de la vacuna de AstraZeneca.
Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países, aún no ha recibido luz verde en EE.UU. El estudio estadounidense incluyó a más de 30.000 voluntarios, de los cuales dos tercios recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones ficticias.
En un comunicado, AstraZeneca dijo que su vacuna COVID-19 tenía una tasa de eficacia del 79% en la prevención de la COVID sintomática y era 100% eficaz para detener la enfermedad grave y la hospitalización. Los investigadores afirmaron que la vacuna era eficaz en todas las edades, incluidas las personas mayores, algo que estudios anteriores realizados en otros países no habían logrado establecer.
«Estos hallazgos reconfirman los resultados observados anteriormente», dijo Ann Falsey, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, que ayudó a dirigir el ensayo. «Es emocionante ver por primera vez resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 años».
Julian Tang, virólogo de la universidad de Leicester ajeno al estudio, lo describió como una «buena noticia» para la vacuna de AstraZeneca.
«Los ensayos anteriores de Reino Unido, Brasil y Sudáfrica tenían un diseño más variable e inconsistente y se pensaba que la FDA estadounidense nunca aprobaría el uso de la vacuna de AZ sobre esta base, pero ahora el ensayo clínico estadounidense ha confirmado la eficacia de esta vacuna en sus propios ensayos clínicos», dijo.
Los primeros resultados del estudio estadounidense son sólo un conjunto de información que AstraZeneca debe presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Un comité consultivo de la FDA debatirá públicamente las pruebas en que se basan las inyecciones antes de que la agencia decida si permite el uso de emergencia de la vacuna.
Los científicos han estado esperando los resultados del estudio estadounidense con la esperanza de que aclare parte de la confusión sobre la eficacia real de las vacunas.
Gran Bretaña autorizó por primera vez la vacuna basándose en los resultados parciales de las pruebas realizadas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, que sugerían que las inyecciones tenían una eficacia de alrededor del 70%. Pero esos resultados se vieron empañados por un error de fabricación que hizo que algunos participantes recibieran sólo media dosis en su primera inyección, un error que los investigadores no reconocieron inmediatamente.
Luego vinieron más preguntas, sobre la eficacia de la vacuna para proteger a los adultos mayores y sobre cuánto tiempo hay que esperar antes de la segunda dosis. Algunos países europeos, entre ellos Alemania, Francia y Bélgica, no permitieron en un primer momento la administración de la vacuna a los adultos mayores y sólo revirtieron su decisión cuando los nuevos datos sugirieron que ofrecía protección a los mayores.
El desarrollo de la vacuna de AstraZeneca también ha sido difícil en Estados Unidos. El otoño pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspendió el estudio de la empresa en 30.000 estadounidenses durante unas inusuales seis semanas, ya que los reguladores, frustrados, buscaban información sobre algunas dolencias neurológicas notificadas en Gran Bretaña; finalmente, no hubo pruebas de que la vacuna fuera la culpable.
La semana pasada, más de una docena de países, la mayoría de ellos en Europa, suspendieron temporalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca después de que se informara de que estaba relacionada con la producción de coágulos de sangre. El jueves, la Agencia Europea del Medicamento concluyó, tras una investigación, que la vacuna no aumentaba el riesgo general de coágulos sanguíneos, pero no podía descartar que estuviera relacionada con dos tipos de coágulos muy raros.
Posteriormente, Francia, Alemania, Italia y otros países reanudaron el viernes el uso de la vacuna, y los altos cargos políticos se arremangaron para demostrar que la vacuna era segura.
AstraZeneca dijo que seguiría analizando los datos de Estados Unidos en preparación para presentarlos a la FDA en las próximas semanas. También dijo que los datos se publicarían pronto en una revista revisada por expertos.
La vacuna de AstraZeneca es lo que los científicos llaman una vacuna de «vector viral». Las inyecciones se hacen con un virus inofensivo, un virus del resfriado que normalmente infecta a los chimpancés. Actúa como un caballo de Troya para llevar el material genético de la proteína de la espiga al cuerpo, que a su vez produce una proteína inofensiva. Eso prepara al sistema inmunitario para luchar si aparece el verdadero virus.
Otras dos empresas, Johnson & Johnson y la china CanSino Biologics, fabrican las vacunas COVID-19 con la misma tecnología, pero con diferentes virus del resfriado.
La vacuna de AstraZeneca se ha convertido en una herramienta clave en los esfuerzos de los países europeos por impulsar su lento despliegue de vacunas. También es un pilar de un proyecto respaldado por la ONU conocido como COVAX, que pretende hacer llegar las vacunas COVID-19 a los países más pobres.
