Las autoridades estadounidenses han aprobado la primera píldora anticonceptiva de venta libre, lo que permitirá a las mujeres y niñas estadounidenses comprar medicamentos anticonceptivos en el mismo pasillo que las aspirinas y las gotas para los ojos.
WASHINGTON (AP) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el jueves la venta sin receta de Opill, de Perrigo, que se toma una vez al día, lo que la convierte en la primera medicación de este tipo que sale del mostrador de la farmacia. La empresa no empezará a distribuir la píldora hasta principios del próximo año, y no habrá restricciones de edad para su venta.
Las píldoras hormonales han sido durante mucho tiempo el método anticonceptivo más común en Estados Unidos, utilizado por decenas de millones de mujeres desde los años sesenta. Hasta ahora, todas ellas requerían receta médica.
Las sociedades médicas y los grupos de salud de la mujer han presionado para ampliar el acceso, señalando que se calcula que el 45% de los 6 millones de embarazos anuales en EE.UU. no son deseados. Las adolescentes y las niñas, las mujeres de color y las que tienen bajos ingresos señalan mayores obstáculos para obtener recetas y recogerlas.
Algunas de estas dificultades pueden ser el pago de la visita al médico, la obtención de días libres en el trabajo y la búsqueda de guarderías.
«Se trata realmente de una transformación en el acceso a la atención anticonceptiva», dijo Kelly Blanchard, presidenta de Ibis Reproductive Health, un grupo sin ánimo de lucro que apoyó la aprobación. «Esperemos que esto ayude a la gente a superar las barreras que existen ahora».
Perrigo, con sede en Irlanda, no anunció el precio. Los medicamentos de venta libre suelen ser mucho más baratos que los recetados, pero no están cubiertos por los seguros.
Muchos medicamentos comunes han pasado a ser de venta sin receta en las últimas décadas, entre ellos fármacos para el dolor, la acidez y las alergias.
Perrigo presentó años de investigación a la FDA para demostrar que las mujeres podían entender y seguir las instrucciones de uso de la píldora. La aprobación del jueves se produjo a pesar de algunas preocupaciones de los científicos de la FDA sobre los resultados de la empresa, incluyendo si las mujeres con ciertas condiciones médicas subyacentes entenderían que no deben tomar el medicamento.
La medida de la FDA sólo se aplica a Opill. Pertenece a una clase más antigua de anticonceptivos, a veces llamados minipíldoras, que contienen una sola hormona sintética y suelen tener menos efectos secundarios que las píldoras hormonales combinadas más populares.
Pero los defensores de la salud de la mujer esperan que la decisión allane el camino a más opciones anticonceptivas de venta libre y, con el tiempo, a que las píldoras abortivas hagan lo mismo.
Dicho esto, la decisión de la FDA no guarda relación con las actuales batallas judiciales sobre la píldora abortiva mifepristona. Los estudios incluidos en la solicitud de Perrigo a la FDA se iniciaron años antes de que el Tribunal Supremo revocara el caso Roe contra Wade, que ha trastornado el acceso al aborto en todo Estados Unidos.
Con algunos estados restringiendo los derechos reproductivos de las mujeres, la FDA se ha enfrentado a la presión de políticos demócratas, defensores de la salud y profesionales médicos para facilitar el acceso a los anticonceptivos. La Asociación Médica Estadounidense y la principal sociedad profesional de obstetras y ginecólogos respaldaron la solicitud de Opill para su venta sin receta.
Un grupo externo de asesores de la FDA votó unánimemente a favor del cambio en una audiencia celebrada en mayo, en la que decenas de oradores pidieron la aprobación de Opill.
Dyvia Huitron fue una de las ponentes, y explicó que lleva más de tres años sin poder obtener anticonceptivos con receta después de iniciar su vida sexual activa. La estudiante de 19 años de la Universidad de Alabama dijo que todavía no se siente cómoda obteniendo una receta porque el sistema de salud de la escuela informa de los exámenes médicos y los medicamentos a los padres.
«Mis padres no me dejaron tomar la píldora», dijo Huitron en una entrevista reciente. «Simplemente había mucho estigma cultural en torno a ser sexualmente activa antes de estar casada».
Aunque utiliza otras formas de anticoncepción, «hubiera preferido con mucho tener un método anticonceptivo y utilizar estos métodos adicionales para asegurarme de que estaba siendo lo más segura posible.»
Huitron habló en nombre de Advocates for Youth, uno de las docenas de grupos que han presionado para que los anticonceptivos con receta sean más accesibles.
Estos grupos ayudaron a financiar algunos de los estudios presentados para Opill y animaron a HRA Pharma, posteriormente adquirida por Perrigo, a presentar su solicitud ante la FDA.
Los defensores estaban especialmente interesados en Opill porque planteaba menos problemas de seguridad. La píldora se aprobó por primera vez en EE.UU. hace cinco décadas, pero no se comercializa aquí desde 2005.
«Ha existido durante mucho tiempo y tenemos una gran cantidad de datos que apoyan que esta píldora es segura y eficaz para su uso sin receta», dijo Blanchard, de Ibsis Reproductive Health.
Las píldoras anticonceptivas más recientes suelen combinar dos hormonas, estrógeno y progestágeno, que pueden ayudar a que los periodos sean más ligeros y regulares. Pero su uso conlleva un mayor riesgo de coágulos sanguíneos y no deben utilizarlas las mujeres con riesgo de problemas cardiacos, como las fumadoras y las mayores de 35 años.
Opill sólo contiene progestágeno, que evita el embarazo impidiendo que los espermatozoides lleguen al cuello uterino. Debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días para que sea más eficaz. En su revisión interna publicada en mayo, la FDA observó que algunas mujeres del estudio de Perrigo tenían problemas para comprender la información del etiquetado del medicamento.En concreto, las instrucciones advierten de que las mujeres con antecedentes de cáncer de mama no deben tomar la píldora porque podría estimular el crecimiento del tumor. Y a las mujeres que presenten un sangrado vaginal inusual se les indica que consulten primero con un médico, ya que podría indicar un problema médico.
Los directivos de Perrigo afirmaron que la empresa dedicará el resto del año a fabricar la píldora y su envase para que pueda estar disponible en las tiendas de todo el país y en Internet a principios del año que viene.
